Файл: 655.docx

20. Процеси системи управління якістю на стадії планування та розроблення виробничих процесів її виготовлення.

Виробничий процес — це сукупність взаємопов´язаних ресурсів і діяльності від моменту отримання матеріальних ресурсів до відправлення готової продукції споживачеві. Виробничі процеси, які розробляються, мають бути прогресивними, відповідати сучасному рівню досягнень науки і техніки, забезпечувати підвищення продуктивності праці, якості продукції, скорочення трудових і матеріальних витрат на їхню реалізацію, зменшення шкідливих впливів на людину та довкілля. Виходячи з цих завдань, основними процесами системи якості на цій стадії є:1)аналіз існуючого рівня організації робіт із забезпечення якості продукції у виробництві та його відповідності вимогам сертифікації продукції та систем якості; 2)формування комплексу заходів, спрямованих на вдосконалення рівня організації робіт із забезпечення якості продукції; 3)вибір, розроблення та впровадження прогресивних технологічних процесів та операцій; 4)розроблення з подальшим впровадженням прогресивних засобів і процесів контролю та випробувань, встановлення статусу продукції за результатами контролю та випробувань; 5)планування та затвердження виробничих процесів; 6)оснащення виробництва необхідним обладнанням, 7)забезпечення виконання вимог документації; 8) встановлення та підтримка методів ідентифікації продукції; 9)аналіз технічного рівня робіт із забезпечення якості у виробництві; 10)підготовка технічної документації та доведення її до відома персоналу; 11)перевірка підготовленості та знань персоналу; 12)перевірка підготовленості виробництва за такими параметрами: вхідний контроль та випробування 13)відновлення та доопрацювання продукції; 14)атестація системи контролю та випробувань; 15)формування та використання фонду нормативних і нормативно-правових документів у сфері якості;

21. Процеси системи управління якістю продукції на стадії закупівлі.

На цій стадії до основних процесів системи якості належать:

1)визначення вимог до документації, креслень та замовлень на постачання (закупівлю) продукції;

вибір прийнятних постачальників (субпідрядників); 2)контроль та оцінювання системи якості у постачальника (субпідрядника); 3)розроблення угод (умов договору) з якості продукції, яка постачається (закуповується); 4)встановлення, узгодження та фіксація методів перевірки відповідності поставки вимогам замовника; 5)розроблення угод (документів) з вирішення суперечливих питань з якості купованої продукції; 6)планування та організація робіт із вхідного контролю продукції, яка надходить від постачальника (субпідрядника), а також організація взаємодій із якості продукції з постачальниками (субпідрядниками); 7)реєстрація та оцінювання даних про якість купованої продукції, ведення претензійної роботи; 8)аналіз даних із претензій до постачальників (субпідрядників) стосовно виконання договірних зобов´язань щодо технічних характеристик, умов контролю та випробувань, пакування і маркування виробів; 9)проведення робіт із підготовки підрозділами технічно та економічно обґрунтованих замовлень на купівлю комплектуючих виробів, сировини, матеріалів, напівфабрикатів, іншої продукції, оснащення засобів контролю, а також замовлень на технічні та інші послуги; 10)формування програм спільних із постачальниками (субпідрядниками) заходів із забезпечення якості сировини, матеріалів, напівфабрикатів та комплектувальних виробів; 11)здійснення оперативної взаємодії з якості сировини, матеріалів, напівфабрикатів та комплектувальних виробів, обладнання, оснащення, інструменту з постачальниками (субпідрядниками); 12)періодичний аналіз та затвердження документації з виконання умов контрактів на закупівлю.

Складним завданням матеріально-технічного постачання є вибір кваліфікованих постачальників (субпідрядників). Для цього необхідно встановити порядок оцінювання постачальника (субпідрядника), виходячи з таких засад:1)можливості постачальника (субпідрядника) задовольняти вимоги до якості виробу; 2)наявності у постачальника (субпідрядника) обладнання, інструменту тощо необхідного технічного рівня та персоналу необхідної кваліфікації; 3)виробничих можливостей постачальника (субпідрядника) та його спроможність дотримуватись точно визначених графіків постачання; 4) комерційної і фінансової стабільності постачальника (субпідрядника); 5)ефективності системи якості постачальників.

22. Процеси системи управління якістю продукції на стадії її виробництва.

До процесів системи управління якістю на стадії виробництва продукції належать: 1)планування та організація робіт із управління процесами технічного контролю та випробувань продукції; контролю технології виробництва; технічної діагностики стану обслуговування; функціонування систем забезпечення (енергопостачання, транспорту, комунікацій); контролю стану виробничого середовища; 2)проектування робіт із метрологічного забезпечення виробництва та якості продукції; 3)контроль стану дотримання вимог нормативної документації; 4)контроль виконавчої дисципліни та атестація персоналу; 5)забезпечення ритмічності виробництва; 6)проведення технічного контролю, випробувань, технічної діагностики на різних стадіях виробництва продукції, в т. ч. використання статистичних методів контролю; 7)систематична перевірка (контроль) стану забезпечення точності та стабільності технологічних процесів, дотримання технологічної дисципліни; 8)впровадження сучасних інформаційних технологій профілактики, виявлення дефектів і браку; 9)перевірка дотримання вимог щодо загальних умов виробництва (за об´єктами та видами операцій); оцінювання якості виготовлення продукції; 10)проведення технічного обслуговування та планово-попереджувальних ремонтів обладнання; 11)відновлення та дороблення продукції, оснащення, інструменту, пристроїв; 12)проведення спеціальних заходів із забезпечення якості виготовлення інструменту, оснащення пристроїв, допоміжного обладнання; 13)проведення заходів із забезпечення якості при складуванні та зберіганні сировини, матеріалів, напівфабрикатів, комплектувальних виробів, обладнання, інструменту, оснащення, пристроїв; 14)контроль невідповідної продукції, організація та проведення розбракування, відбракування, ізоляції та утилізації продукції неналежної якості, зберігання продукції до завершення процедур контролю та випробувань; 15)атестація виробництва, технологічних процесів та робочих місць, підготовка до сертифікації системи якості; 16)атестація обладнання, оснащення, інструменту, деталей, складальних одиниць власного виготовлення; 17)організація та здійснення робіт із забезпечення якості при внутрішньому обслуговуванні (транспортуванні проміжної внутрішньоцехової та міжцехової продукції, оснащення, інструменту, пристроїв, вантажно-розвантажувальних роботах); 18)організація та забезпечення функціонування системи обліку та оцінювання витрат на забезпечення якості продукції; 19)впровадження та аналіз ефективності функціонування економічних методів управління якістю під час виробництва продукції; 20)проведення поточного контролю та підвищення кваліфікації персоналу; 21)контроль за діяльністю персоналу, здійснення заходів з його стимулювання за забезпечення якості продукції; 22)інформування керівництва та підрозділів про якість продукції та робіт із забезпечення якості.

23. Створення та впровадження системи якості.

Практика переконує, що створення та впровадження системи менеджменту якості в організації передбачає такі кроки:1)визнання вищим керівництвом організації якості як життєво важливого елементу його діяльності; 2)усвідомлення того, що розроблення системи якості є дуже важливим фактором для зростання та довгострокової рентабельності організації; 3)розгляд значення системи якості для організації на раді керівників та рішення про вкладення необхідних коштів у її реалізацію; 4)консультації з представниками персоналу для пояснення концепції стандартів на системи якості, їхньої ролі для організації та персоналу; 5)створення підготовчого комітету та робочої групи для виконання проекту;підготовка членів робочої групи щодо різних аспектів системи якості та методики її реалізації; 6)дослідження існуючої в організації системи якості для визначення недоліків чи відхилень у методиках забезпечення якості порівняно з вимогами стандартів на системи якості; 8)визначення послідовності і взаємодії процесів; 10)забезпечення інформації, необхідної для виконання і моніторингу процесів; 11)розроблення настанови з якості; 12)навчання персоналу методам та методикам системи якості; 13)роз´яснення політики організації у сфері якості та видання вказівок щодо реалізації системи якості; 14)визначення дати впровадження нової системи та випуск виконавчих інструкцій щодо її реалізації (нова система якості може вводитися поетапно, спочатку в одному чи декількох підрозділах організації); 15)випробування нової системи протягом декількох місяців та проведення внутрішніх перевірок для оцінювання її відповідності стандартам на системи якості; 16)виконання коригувальних дій за невідповідностями, які виявлені за результатами перевірок; 17)виконання після достатньо великої перевірки додаткових, повторних перевірок та здійснення коригувальних дій доти, доки система якості не досягне необхідного стану функціонування; 18)організація попередньої перевірки (аудиту) зовнішніми органами; 19)виконання коригувальних дій за результатами зовнішньої перевірки; 20)організація офіційного оцінювання та сертифікація системи органом з сертифікації.

24. Організація і контроль внутрішньої регламентації робіт з якості.

Розроблення та виробництво нової й оновленої (модернізованої) продукції стосується стратегічного управління в системі якості та передбачає підготовку програм якості, пов´язаних із вимогами системи якості організації.

Програми якості мають визначати: завдання у сфері якості; заходи, які забезпечують реалізацію завдань; конкретний розподіл прав і обов´язків; застосування спеціальних методик, методів і робочих інструкцій; відповідні програми випробувань, контролю та перевірки на відповідних етапах (наприклад, проектування, розроблення); методики коригування програм якості під час її реалізації.

Організація, яка будує свою систему якості відповідно до стандартів на

системи якості, повинна розробити та підтримувати порядок контролю за всією документацією та даними, що стосуються системи якості.

У системі якості мають бути розроблені детальні інструкції підготовки, аналізу, зміни і затвердження документів.Контроль за документацією починається з моменту створення документа і продовжується до моменту його знищення. Всі документи, які служать для визначення ефективної роботи системи якості, мають бути включеними в систему контролю документації. Для здійснення ефективного контролю за документацією необхідно чітко визначити відповідальні та розроблені такі методики:

1) ідентифікації документів; 2) підготовки і затвердження документів; контролю за розподілом; зміни (модифікації) документів.

Першою суттєвою вимогою до контролю за документацією є ідентифікація. Процедура контролю за документацією має чітко визначати відділи, які відповідають за розроблення різних типів документів. Необхідно також визначити рівні, на яких документи затверджують. Для деяких документів необхідні вхідні дані, які надходять із декількох відділів. Для деяких документів необхідне погодження з замовником.Рекомендовано розробляти систему отримання інформації про надходження документів із відповідних відділів. Це особливо важливо, коли йдеться про внесення змін чи перегляд, для впевненості в тому, що робота не виконується за застарілими документами.

25. Організація навчання персоналу методам управління якістю

До стратегічного управління системою якості належить організація роботи з навчання персоналу методам управління якістю.В організації необхідно розробляти методики з систематичного навчання всього персоналу, який виконує процеси, що впливають на якість.